Sehr hohes Risiko

• Bekannte KHK/Atherosklerose
• Diabetes mellitus Typ 2 oder Typ 1 mit Endorganschäden
• GFR < 30 ml/min/1.73 m2

Hohes Risiko

• 10-Jahres-Risiko > 20%
• Stark erhöhte einzelne Risikofaktoren: LDL-C > 4.9 mmol/l BD > 160/100 mmHg
• GFR 30-59 ml/min/1.73 m2

Intermediäres Risiko

• 10-Jahres-Risiko 10-20%

Niedriges Risiko

• 10-Jahres-Risiko < 10%

Absolutes Risiko in %, innerhalb von zehn Jahren ein tödliches Koronarereignis oder einen nicht-tödlichen Myokardinfarkt zu erleiden.
Berechnet aus:

• Alter
• Familienanamnese: MI bei Eltern, Grosseltern, Geschwistern vor dem 60. Lebensjahr
• Rauchen
• Blutdruck
• LDL-C
• HDL-C
• Triglyzeride (nüchtern)

Erstattungskriterien gemäss Limitatio

• LDL-C muss >2.6 mmol/l sein bei ASCVD mit rascher Progression, d.h. wiederholt innerhalb von 5 Jahren nach erstem CV-Ereignis mind. einmal: akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder ungeplante koronare Revaskularisation
• LDL-C muss > 4.5 mmol/l sein bei heterozygoter FH mit besonderem Risiko: ausgeprägte arterielle Hypertonie, Diabetes Mellitus oder erhöhtes Lipoprotein (a) >50 mg/dl
• LDL-C muss > 5.0 mmol/l sein bei heterozygoter FH ohne besonderes Risiko

Zur Berechnung des 10-Jahres-CV-Risiko sind folgende Parameter notwendig:

• Geschlecht
• Systolischer BD
• LDL unter aktueller Therapie
• HDL
• TG
• Diabetes

Klinisch manifeste ASCVD umfasst:

• Früherer Myokardinfarkt (MI);
• AkutesKoronarsyndrom (ACS);
• Instabile Angina pectoris (iAP);
• Koronare Revaskularisation oder andere arterielle Revaskularisation;
• Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA);
• Periphere arterielle Verschlusskrankheit (paVK);
• Aortenaneurysma

Einteilung entsprechend DLCN-Gesamtpunktzahl:

• Sichere heFH >8 Punkte
• Wahrscheinliche heFH 6–8 Punkte
• Mögliche heFH 3–5 Punkte
• Unwahrscheinliche heFH <3 Punkte

Sichere und wahrscheinliche heFH gelten als diagnostizierte heFH im Rahmen der Limitatio.

Sie können den DLCN-Score entweder - sofern bekannt - händisch eingeben oder vom «Praluent^® eSCORE» berechnen lassen.

Erstattungskriterien gemäss Limitatio für notwendige Vortherapie:

• behandlungsbegleitende Diät
• medikamentöse Therapie
  • Statintherapie: ?3 Monate mind. 2 verschiedene Statine mit maximal tolerierter Dosis, mit oder ohne Ezetimib
    oder
  • Statinunverträglichkeit:?3 Monate Ezetimib mit oder ohne weitere Lipidsenker

Definition Statinunverträglichkeit:

• Myalgie unter ?2 Statinen, oder
• Anstieg CK auf ?5xULN unter einem Statin, oder
• schwere Hepatopathie unter einem Statin

Notwendig für DLCN-Score zur Diagnose einer heFH:

LDL-C

• > 8.5 mmol/l 8 Punkte
• 6.5–8.4 mmol/l 5 Punkte
• 5.0–6.4 mmol/l 3 Punkte
• 4.0–4.9 mmol/l 1 Punkt

Entweder direkt eingetragen oder abgeschätzt aus dem aktuellen LDL-C-Wert und den mittleren LDL-C-Senkungen der Substanzklassen gemäss aktuellen Fachinformationen und/oder Literatur. Der abgeschätzte Wert dient nur als ungefähre Orientierung zur Berechnung des DLCN-Scores und keinesfalls als validierter LDL-C-Ausgangswert.

Indiziert gemäss Swissmedic

begleitend zu einer Diät und zusätzlich zu einer maximal tolerierbaren Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien zur Behandlung von:

• Erwachsenen mit einer schweren heterozygoten familiären Hypercholesterinämie, oder
• Erwachsenen mit klinischer atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, oder
• [nur Repatha] Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von zwölf Jahren mit einer homozygoten familiären Hypercholesterinämie, welche eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen.

Erstattungskriterien gemäss Limitatio, neben Bedingungen für LDL-C-Wert, Vortherapie und Kontrolle zusätzlicher Risikofaktoren

Erstverordnung nur möglich durch bestimmte Fachärzte, Erfolgskontrolle notwendig nach sechs Monaten

Erstattungskriterien gemäss Limitation für Kontrolle von weiteren Risikofaktoren

• arterieller Blutdruck kontrolliert und
• HbA_1c < 8,0% angestrebt und
• Nikotinabstinenz angestrebt (oder Nichtraucher)

Erstattungskriterien LDL-C gemäss Limitatio für notwendige Mindest-LDL-C-Werte (in Primärprävention)

• LDL-C muss > 4.5 mmol/l sein bei heterozygoter FH mit besonderem Risiko = mind. 1 zusätzlichem Risikofaktor aus:
  • Diabetes mellitus
  • Erhöhtes Lipoprotein (a) > 50 g/dL
  • Ausgeprägte arterielle Hypertonie
  • Vorzeitige (<55 Jahre bei Männern, <60 Jahre bei Frauen) klinisch manifeste ASCVD
• LDL-C muss > 5.0 mmol/l sein bei heterozygoter FH ohne besonderes Risiko

Bei «ja» sinkt der notwendige Mindest-LDL-C von 5.0 mmol/l auf 4.5 mmol/l da heterozygote FH mit besonderem Risiko.

Notwendig zur Bestimmung: Mindest-LDL-C für Erstattung PCSK9i CV-Risikokategorie Berechnung 10-Jahres-CV-Risiko

Notwendig zur Bestimmung: CV-Risikokategorie

Notwendig für CV-Risikokategorie und Indikation PCSK9i

Notwendig für die Diagnose einer heFH: Zählt bei «Ja» 6 Punkte im DLCN-Score (in der Kategorie  «III.  Körperliche Untersuchung»)

Notwendig für die Diagnose einer heFH: Zählt bei «Ja» max. 4 Punkte im DLCN-Score (in der Kategorie  «III.  Körperliche Untersuchung»)

Notwendig für den DLCN für Diagnose einer heFH:

LDL-C

• >8.5 mmol/l 8 Punkte
• 6.5–8.4 mmol/l 5 Punkte
• 5.0–6.4 mmol/l 3 Punkte
• 4.0–4.9 mmol/l 1 Punkt

Entweder direkt eingetragen oder abgeschätzt aus dem aktuellen LDL-C-Wert und den mittleren LDL-C-Senkungen der Substanzklassen gemäss aktuellen Fachinformationen und/oder Literatur. Der abgeschätzt Wert dient nur als ungefähre Orientierung zur Berechnung des DLCN-Scores und keinesfalls als validierter LDL-C-Ausgangswert.

Notwendig zur Bestimmung des Mindest-LDL-C für Erstattung PCSK9i: Vorzeitig: Männer Klinisch manifeste ASCVD (umfasst: früherer Myokardinfarkt (MI);akutes Koronarsyndrom (ACS); instabile Angina pectoris (iAP); koronare Revaskularisation oder andere arterielle Revaskularisation; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); periphere arterielle Verschlusskrankheit (paVK); Aortenaneurysma)

Erstattungskriterien LDL-C gemäss Limitatio für notwendige Mindest-LDL-C-Werte (in Sekundärprävention)

• LDL-C muss >2.6 mmol/l sein bei ASCVD mit rascher Progression, d.h. wiederholt innerhalb von 5 Jahren nach erstem CV-Ereignis mind. einmal:
  • akutes Koronarsyndrom
  • Myokardinfarkt
  • Schlaganfall
  • ungeplante koronare Revaskularisation
• LDL-C muss > 3.5 mmol/l sein bei ASCVD ohne besonderes Risiko

Erstattungskriterien gemäss Limitatio für notwendige Vortherapie:

• behandlungsbegleitende Diät
• medikamentöse Therapie
  • Statintherapie: ?3 Monate mind. 2 verschiedene Statine mit maximal tolerierter Dosis, mit oder ohne Ezetimib
    oder
  •  Statinunverträglichkeit:?3 Monate Ezetimib mit oder ohne weitere Lipidsenker

Definition Statinunverträglichkeit:

• Myalgie unter ?2 Statinen, oder
• Anstieg CK auf ?5xULN unter einem Statin, oder
• schwere Hepatopathie unter einem Statin

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• Erstattungskriterien «LDL-C», «Vortherapie» und «Risikofaktoren» müssen erfüllt sein
• Nur nach erfolgter Kostengutsprachen durch den Krankenversicherer
• Diagnose, Erstverordnung und regelmässige Kontrollen durch einen Facharzt FMH der Angiologie, Diabetologie/Endokrinologie, Kardiologie, Nephrologie, Neurologie oder durch ausgewiesene Hypercholesterinämie- Experten (Experten siehe www.bag.admin.ch/sl-ref)
• Folgeverschreibung möglich durch alle Ärzte
• Erfolgskontrolle notwendig nach 6 Monaten

Dieser Risikofaktor muss für die Erstattungsfähigkeit von Praluent^® kontrolliert sein.
Patient muss Nichtraucher sein resp. Nikotinabstinenz muss angestrebt werden.

Dieser Risikofaktor muss für die Erstattungsfähigkeit von Praluent^® kontrolliert sein. Darf maximal 7.5% sein.

Bei «Ja» sinkt der notwendige Mindest-LDL-C von 5.0 mmol/l auf 4.5 mmol/l da heterozygote FH mit besonderem Risiko.

Vorzeitig: Männer < 55 Jahre, Frauen < 60 Jahre

Notwendig für die Diagnose einer heFH: Zählt bei «ja» max. 1 Punkt im DLCN-Score (in der Kategorie «I. Familienanamnese»)

Aus der Liste das konkrete Ereignis sowie das Jahr des Eintretens auswählen.
Bei mehreren Ereignissen wird automatisch kalkuliert ob sie als ASCVD mit rascher Progression qualifizieren. In diesem Fall sinkt der notwendige Mindest-LDL von 3.5 mmol/l auf 2.6 mmol/l.

Bei «ja» sinkt der notwendige Mindest-LDL-C von 5.0 mmol/l auf 4.5 mmol/l da heterozygote FH mit besonderem Risiko.

HbA_1c < 8,0% muss für die Erstattungsfähigkeit von Praluent^® angestrebt sein.