Sehr hohes Risiko

• Bekannte KHK/Atherosklerose
• Diabetes mellitus Typ 2 oder Typ 1 mit Endorganschäden
• GFR < 30 ml/min/1.73 m2

Hohes Risiko

• 10-Jahres-Risiko > 20%
• Stark erhöhte einzelne Risikofaktoren: LDL-C > 4.9 mmol/l BD > 160/100 mmHg
• GFR 30-59 ml/min/1.73 m2

Intermediäres Risiko

• 10-Jahres-Risiko 10-20%

Niedriges Risiko

• 10-Jahres-Risiko < 10%

Absolutes Risiko in %, innerhalb von zehn Jahren ein tödliches Koronarereignis oder einen nicht-tödlichen Myokardinfarkt zu erleiden.
Berechnet aus:

• Alter
• Familienanamnese: MI bei Eltern, Grosseltern, Geschwistern vor dem 60. Lebensjahr
• Rauchen
• Blutdruck
• LDL-C
• HDL-C
• Triglyzeride (nüchtern)

Criteri di rimborso C-LDL secondo limitatio

• C-LDL deve essere > 2.6 mmol/l per una ASCVD a progressione rapida  = nell´arco di 5 anni dopo il primo evento cardiovascolare almeno una volta: sindrome coronarica acuta, infarto del miocardio, ictus o rivascolarizzazione coronarica non programmata
• C-LDL deve essere > 4.5 mmol/l per FH eterozigote con un rischio speciale: diabete mellito, aumento della lipoproteina (a) > 50 mg/dl, ipertensione arteriosa marcata
• C-LDL deve essere > 5.0 mmol/l in FH eterozigote senza rischi particolari.

Zur Berechnung des 10-Jahres-CV-Risiko sind folgende Parameter notwendig:

• Geschlecht
• Systolischer BD
• LDL unter aktueller Therapie
• HDL
• TG
• Diabetes

ASCVD clinicamente manifesta include:

• Anamnesi d´infarto miocardico (IM);
• Sindrome coronarica acuta (SCA);
• Angina pectoris instabile (iAP);
• Rivascolarizzazione coronarica o arteriosa di altro tipo;
• Ictus o attacco ischemico transitorio (TIA);
• Arteriopatia obliterante periferica (AOP)
• Aneurisma dell´aorta

Classificazione in base al punteggio totale:

•  Sicuro heFH > 8 punti
• Probabile heFH 6–8 punti
• Possibile heFH 3–5 punti
• Improbabile heFH < 3 punti

(Sicuro e probabile heFH si qualifica come diagnosticato heFH per il limitatio).

È possibile immettere manualmente il punteggio DLCN (se conosciuto) oppure farlo calcolare da «Praluent^® eSCORE».

Criteri di rimborso secondo limitatio per la terapia precedente necessaria:   

• Dieta in aggiunta al trattamento
• Terapia farmacologica
  • Terapia a base di statine Per ≥ 3 mesi almeno 2 diverse statine alla dose massima tollerata, con o senza ezetimibe
    o
  • Intolleranza alle statine Per ≥ 3 mesi ezetimibe con o senza ulteriore ipolipemizzante

Definizione intolleranza alle statine:

• mialgie sotto ≥ 2 statine, o
• aumento della CK ≥ 5xULN sotto una statina, o
• epatopatie gravi sotto una statina

Necessario per il DLCN per la diagnosi dell` heFH:

C-LDL

• >8.5 mmol/l 8 punti
• 6.5-8.4 mmol/ 5 punti
• 5.0-6.4 mmol/l 3 punti
• 4.0-4.9 mmol/l 1 punto

Inserito direttamente o stimato a partire dall` attuale valore C-LDL e dalla riduzione media C-LDL delle classi di sostanze in base alle informazioni professionali e/o alla letteratura. Il valore stimato è solo approssimativa per il calcolo del punteggio DLCN e non un valore iniziale C-LDL convalidato.

Indiziert gemäss Swissmedic

begleitend zu einer Diät und zusätzlich zu einer maximal tolerierbaren Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien zur Behandlung von:

• Erwachsenen mit einer schweren heterozygoten familiären Hypercholesterinämie, oder
• Erwachsenen mit klinischer atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, oder
• [nur Repatha] Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von zwölf Jahren mit einer homozygoten familiären Hypercholesterinämie, welche eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen.

Erstattungskriterien gemäss Limitatio, neben Bedingungen für LDL-C-Wert, Vortherapie und Kontrolle zusätzlicher Risikofaktoren

Erstverordnung nur möglich durch bestimmte Fachärzte, Erfolgskontrolle notwendig nach sechs Monaten

Criteri di rimborso secondo limitatio per la terapia precedente necessaria:

• Pressione arteriosa controllata e
• Ricerca delle HbA_1c < 8,0% e
• Ricerca dell’astensione dalla nicotina (o non fumatore)

Criteri di rimborso C-LDL secondo limitatio per i valori minimi C-LDL richiesto (nella prevenzione primaria)

• C-LDL deve essere > 4.5 mmol/l per FH eterozigote con un rischio speciale = almeno 1 fattore di rischio aggiuntivo:
  • Diabete mellito
  • Aumento della lipoproteina (a) > 50 g/dL
  • Ipertensione arteriosa marcata
  • evidenza clinica di ASCVD familiare precoce (<55 anni per i maschi, <60 per le donne)
• C-LDL deve essere > 5.0 mmol/l in FH eterozigote senza rischi particolari.

In caso di «sì» il C-LDL minimo richiesto scende da 5.0 mmol/l a 4.5 mmol/l a causa di FH eterozigote con rischio speciale.

Notwendig zur Bestimmung: Mindest-LDL-C für Erstattung PCSK9i CV-Risikokategorie Berechnung 10-Jahres-CV-Risiko

Notwendig zur Bestimmung: CV-Risikokategorie

Notwendig für CV-Risikokategorie und Indikation PCSK9i

Richiesto per la diagnosi di heFH: Conta iIn caso di «sì» max. 6 punti nel punteggio DLCN (nella categoria «III. Esame fisico»).

Richiesto per la diagnosi di heFH: Conta iIn caso di «sì» max. 4 punti nel punteggio DLCN (nella categoria «III. Esame fisico»).

Necessario per il DLCN per la diagnosi dell´heFH:

C-LDL

• >8.5 mmol/l 8 punti
• 6.5-8.4 mmol/l 5 punti
• 5.0-6.4 mmol/l 3 punti
• 4.0-4.9 mmol/l 1 punto 

Inserito direttamente o stimato a partire dall´attuale valore C-LDL e dalla riduzione media C-LDL delle classi di sostanze in base alle informazioni professionali e/o alla letteratura. Il valore stimato è solo approssimativa per il calcolo del punteggio DLCN e non un valore iniziale C-LDL convalidato.

Notwendig zur Bestimmung des Mindest-LDL-C für Erstattung PCSK9i: Vorzeitig: Männer Klinisch manifeste ASCVD (umfasst: früherer Myokardinfarkt (MI);akutes Koronarsyndrom (ACS); instabile Angina pectoris (iAP); koronare Revaskularisation oder andere arterielle Revaskularisation; Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); periphere arterielle Verschlusskrankheit (paVK); Aortenaneurysma)

Criteri di rimborso C-LDL secondo limitatio per i valori minimi C-LDL richiesto (nella prevenzione secondaria)

• C-LDL deve essere > 2.6 mmol/l per una ASCVD a progressione rapida  = nell´arco di 5 anni dopo il primo evento cardiovascolare almeno una volta:
  • Sindrome coronarica acuta
  • Infarto del miocardio
  • Ictus
  • Rivascolarizzazione coronarica non programmata
• C-LDL deve essere > 3.5 mmol/l per una ASCVD senza rischi particolari.

Criteri di rimborso secondo limitatio per la terapia precedente necessaria:   

• Dieta in aggiunta al trattamento
• Terapia farmacologica
  • Terapia a base di statine Per ≥ 3 mesi almeno 2 diverse statine alla dose massima tollerata, con o senza ezetimibe
    o
  • Intolleranza alle statine Per ≥ 3 mesi ezetimibe con o senza ulteriore ipolipemizzante

Definizione intolleranza alle statine:

• mialgie sotto ≥ 2 statine, o
• aumento della CK ≥ 5xULN sotto una statina, o
• epatopatie gravi sotto una statina

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• I criteri di rimborso «C-LDL», «terapia precedente» e «fattori di rischio» devono essere soddisfatti
• Solo dopo previa garanzia di assunzione dei costi da parte dell´assicuratore malattia.
• La diagnosi, prima prescrizione ed i controlli periodici da un medico con specializzazione FMH in angiologia, diabetologia/endocrinologia, cardiologia, nefrologia, neurologia o da parte di esperti riconosciuti nell´ipercolesterolemia (vedere www.bag.admin.ch/sl-ref).
• Possibilità di prescrizione successiva da parte di tutti i medici
• Risultato della terapia con Praluent^® dopo 6 mesi

Questo fattore di rischio deve essere controllato per il rimborso della Praluent^®.
Il paziente deve essere non fumatore o l´astensione dalla nicotina ricercata

Questo fattore di rischio deve essere controllato per il rimborso della Praluent^®. Non può superare 7.5%.

In caso di «sì» il C-LDL minimo richiesto scende da 5.0 mmol/l a 4.5 mmol/l a causa di FH eterozigote con rischio speciale.

Precoce: < 55 anni negli uomini; < 60 anni nelle donne

Richiesto per la diagnosi di heFH: Conta iIn caso di «sì» max. 1 punto nel punteggio DLCN (nella categoria «I. Anamnesi familiare»).

Selezionare dall’ elenco il tipo di evento e l’anno di accadimento.
Nel caso di eventi multipli, viene calcolato automaticamente se essi qualificano come ASCVD a progressione rapida. In questo caso, il C-LDL minimo richiesto scende da 3.5 mmol/l a 2.6 mmol/l.

In caso di «sì» il C-LDL minimo richiesto scende da 5.0 mmol/l a 4.5 mmol/l a causa di FH eterozigote con rischio speciale.

Questo fattore di rischio deve essere controllato per il rimborso della Praluent^®.